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【省局發(fā)布藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查常見(jiàn)問(wèn)題：涉及共線(xiàn)生產(chǎn)、模擬灌裝、變更、設(shè)施設(shè)備等！】

【南京都市圈城市藥學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)聯(lián)席會(huì)議在淮安召開(kāi)】

【市藥學(xué)會(huì)參加南京都市圈城市藥學(xué)會(huì)共同發(fā)展戰(zhàn)略研討會(huì)】

張磊走訪(fǎng)調(diào)研蕪湖藥品生產(chǎn)企業(yè)

省藥監(jiān)局“百名專(zhuān)家助藥企”走進(jìn)蕪湖護(hù)航中藥高質(zhì)量發(fā)展

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于加強(qiáng)藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告（2023年第132號(hào)）

分享|藥廠(chǎng)共線(xiàn)生產(chǎn)的弊端

2023 年三類(lèi)藥企將接受飛行檢查

A、C和D證飛檢：2023年2-11月，針對(duì)《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行情況，對(duì)持A類(lèi)、C類(lèi)和D類(lèi)《藥品生產(chǎn)許可證》制劑生產(chǎn)企業(yè)（不含在產(chǎn)無(wú)菌制劑、涉疫藥品、和國(guó)家集采中選品種生產(chǎn)企業(yè)））進(jìn)行飛行檢查；

為什么開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)？國(guó)家藥監(jiān)局：有利于降低藥品價(jià)格提升制劑水平

人民網(wǎng)北京5月20日電（記者孫紅麗）2021年12月，國(guó)家出臺(tái)《“十四五”國(guó)家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》，明確進(jìn)一步落實(shí)審評(píng)審批制度改革要求，持續(xù)推進(jìn)化學(xué)藥品仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

【CDE文章】仿制藥研發(fā)中的幾個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題

仿制藥（又稱(chēng)Generic Drug）是指與原研藥（或稱(chēng)商品名藥）在劑量、安全性和效力（strength）、質(zhì)量、作用（performance）以及適應(yīng)癥（intended use）上相同的一種仿制品，又稱(chēng)通用名藥、非專(zhuān)利藥等。

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